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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点 眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しないよう注

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2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染 の疑いのある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発 現するおそれがある。］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する おそれがある。］ 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 1 バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド　ペゴルナトリウム （リンカー

記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク ショック、アナフィラキシー 重要な特定されたリスクとした理由： 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性の眼瞼炎、涙嚢炎及び麦粒腫・急性化膿性霰粒腫を対象とした国内第 III 相試 験（SJP-0118...

あたっては、最新の添付文書をＰＭＤＡの医薬品医療機器情報検索のページで確 認する必要がある。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「V.5. 臨床成績」や「XII. 参考資料」 、 「XIII. 備 考」に関する項目等は承認を受けていない情報が含まれることがあり、その取り扱いには十分留意すべき である。４．利用に際しての留意点 ＩＦを日常業務において欠かすことができない医薬品情報源...

あたっては、最新の添付文書をＰＭＤＡの医薬品医療機器情報検索のページで確 認する必要がある。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「V.5. 臨床成績」や「XII. 参考資料」 、 「XIII. 備 考」に関する項目等は承認を受けていない情報が含まれることがあり、その取り扱いには十分留意すべき である。４．利用に際しての留意点 ＩＦを日常業務において欠かすことができない医薬品情報源...