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アバレプト懸濁性点眼液0.3％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

転には注意するよう患者様にご指導ください1)。 【参考：温度覚の異常について（臨床試験データ）】 承認時までに実施した臨床試験では、温度覚に関連する副作用は認められたが、臨床的に問題となる重度あるいは重篤に至る体温上昇及び熱痛知覚閾値上昇等の温度覚の異常は認められなかった。 承認時までに実施した臨床試験で認められた温度覚の異常は下表のとおりであった。 国内で実施した第Ⅲ相比較試験において本剤が投与...

性の眼内炎（Endophthalmitis）が報告されてい る。5 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象とした本剤の臨床試験（承認用法用 量外の 3 mg 投与群も含む）において，本剤群で重篤な眼内炎が複数例認められており， 治験薬と関連ありとされた事象も複数例で認められた。 C001 試験及び C002 試験の併合解析（長期投与）では，眼内炎の発現頻度は，本剤 6 mg 群で 0.7...

（以下、BMD 点眼液）とブリンゾラミド 1%点眼液（以下、BZM 点眼液）の併用群（64 例） 、BZM 点眼液単独投与群（177 例）のいずれの群においても、ス ルホンアミド過敏症反応と考えられる重篤な副作用は認められなかった。また、BZM 点眼 液の添付文書より国内外臨床試験及び製造販売後調査においても、スルホンアミド過敏症 反応に関連する重篤な副作用は認められていない。さらに、BMD 点眼...

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注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣 又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発作の 誘発・増悪がみられるおそれがある。 ］ ［11.1.2参照］ 2. 3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ、Ⅲ度） 又は心原性シ...

れなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロール 0.5%配合 点眼剤（以下、B/T 配合剤）の 4 本の臨床試験（769 例）においては、非重篤な副作用とし て、呼吸困難 2 例（0.3%）が認められた。また、B/T 配合剤の製造販売後において、重篤な 有害事象として、気管支痙攣 1 例、呼吸困難 11 例、急性呼吸不全 1 例が報告され...