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の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例数／ 目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の 作成予定日 市販直後調査（適応症： 中心窩下脈絡膜新生血管 を伴う加齢黄斑変性） 該当せず 販売開始から 6 ヵ月後 終了 作成済 （2021 年 1 月提出） 特定使用成績調査 （CRTH258A1401） 300 例 安全性定期報 告時 終了 作成済 （2023 年 12 月提出） 市販...

沿革・千寿製薬のあゆみ | 会社概要 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

障・高眼圧症治療剤『アイラミド配合懸濁性点眼液』発売 2021年 12月 眼科用VEGF 阻害剤『ラニビズマブBS 硝子体内注射用キット10 mg/mL「センジュ」』発売 2022年 4月 医療機器の販売開始 2023年 2月 サプリメントブランド『onoono』販売開始 会社概要 主要な経営指標の推移 会社情報一覧 会社情報 会社概要 企業責任 トップメッセージ 経営理念 事業紹介

策の検討（及び 実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例 数／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 終了 作成済み （令和 2 年 4 月 30 日 提出） 小児 （7 歳以上の結膜 炎患者）を対象とす る特定使用成績調査 100 例 （目標症例数） ・安全性定期報告時 ・調査...

·····································································29 8．製造販売承認年月日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容············...

·····································································29 8．製造販売承認年月日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容············...