「臨床」の検索結果
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ベトラタン
続投与した場合の安全性及び有効性につい ては確認されていない （使用実績がない） 。 ⑷本剤を29日以上連続して投与する場合は、虹彩色素増加及び眼 瞼裂拡大に注意すること （虹彩色素増加は人用医薬品の臨床試験 において、眼瞼裂拡大はサルに対する長期間投与においてそれ ぞれ認められているため） 。 ⑸小型犬及び若齢犬では安全性が確立していないため、投与する 場合には十分注意すること （体重 2 kg...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/vetlatan_202504_404-006.pdf -
オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-06/oxybuprocaine_202207_C3.pdf -
者に対し、電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。 4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） ...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
び妊娠初期試験 （ラット：経口） では受 胎率の低下が、器官形成期試験 （ウサギ：経口） では胎児 致死作用が、いずれも高用量で認められている1） 。 9. 7 小児等 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな い。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
を収縮させるはたらきがあります。細胞へ酸素や栄養分などの運搬に大きな影響を及ぼすことなく、結膜充血を除去することが期待できます。 詳細は説明動画をご確認ください マイティアルミファイの説明動画 02 臨床試験実施済 日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら ＋ ー 日本国内での臨床試験＊1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify