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上昇の情報を評価し、必要に応 じて製造販売後調査等の実施を検討するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「重要な基本的注意」 、 「特定の背景を有する患者に関する注意」の項、 並びに患者向医薬品ガイドに記載して注意喚起を行う。 【選択理由】 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用に関する理 解を促し、安全...

）及び特定使用成 績調査（小児）を実施する。 【選択理由】 製造販売後の使用実態下において特定使用成績調査を実施する中で小児を含めたド ライアイ患者における副作用 （温度覚の異常） の発現状況、 患者背景等の情報を収集し、 必要に応じて安全対策を迅速に実施するため。4 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動： 電子添文の「重要な基本的注意」 「小児等」 「そ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

があるため、その症状が回復するまで機械類の操作 や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。 8. 6 定期的に有効性を評価し、有効性が認められない場合 には漫然と投与しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 緑内障、高眼圧症の患者 ［8.4参照］ 9. 1. 2 脳卒中 （脳梗塞、脳出血等） 又は一過性脳虚血発作の 既往歴...

吉田周平、以下「当社」 ）は、e ス ポーツプレイヤーと共同開発した機能性表示食品 『LAGLESS （ラグレス） 』 を 2025 年 5 月 7 日 に新発売いたします。 『LAGLESS』の開発背景 近年、 e スポーツ市場は 1,000 万人を超えるファン人口を抱える成長分野として注目されてい ます。その一方で、プレイヤーの約半数が目の疲労感を訴えているという調査結果もあり、長時 間のディ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

系薬剤の全身投与時と同様の副作用があらわれるお それがあるので注意すること。 8. 2 本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、 機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 角膜障害 （角膜内皮細胞の減少等） のある患者 安全性は確立していない。角膜内皮細胞数の減少により 角膜浮腫の発現が...