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を行ったため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 感染性眼内炎 重要な特定されたリスクとした理由： 一般的に硝子体内注射の合併症として感染性眼内炎の発現が知られている。 感染性眼内炎 は発症すると、失明の可能性のほか重症化した場合に眼球摘出に至る可能性もある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

－ 1 － 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑い のある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発現するおそれ がある。 ］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する可能性 がある。 ］ 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL 有効成分 1キ...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

、点眼回数を症状に合わせて、１日最大8回まで増加することを可能とし実施しました。その結果、3回5例、6回2例、8回1例の頻回点眼の症例があり、症状が緩和すれば点眼回数を減らすことも行われました。副作用発現率は11.8%(2/17例)でしたが、その事象は全て投与部位刺激感であり重篤な副作用は認められませんでした。 ●眼科周術期の無菌化療法に使用する場合は、通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

用0.5％インタビューフォーム Ⅴ.治療に関する項目 5.臨床成績 〈2025/01 作成〉 投与期間の目安はどれくらいですか？ 疾病の症状や程度により治療期間は異なるため目安はありませんが、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめることが必要です。 使用にあたっては、4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については漫然と投与しないよう、慎...

ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関...