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2009］ 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概 要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小化活動 追加のリスク最小化活動 市販直後調査による情報提供 患者向け資材（アイザベイ硝子体内注射液 による治療を受ける患者さんへの注意事 項、アイザベイによる治療をはじめられる 患者さんとそのご家族の方へ）の作成と提 供 医療従事者向け資材（アイザベ...

roadmap201512.pdf

医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2025 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期...

安定供給体制等に関する情報 【様式２】 社名： 更新日：2026年4月15日 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等...

マイティアルミファイ使用者向け情報提供資料

どにより目が充血 したときに使用する製品です。 ●結膜充血には 疾患によるものもあるため、購入前に「チェックシート」を用いて本品を ご使用いただけるかどうかを薬剤師と一緒にご確認ください。 使用者向け情報提供資料 購入前に特にご確認いただきたい事項 □ 以下に該当する方は使用しないでください。 ◆本品の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある。 ◆15歳未満の小児である。 ◆緑内障または高眼圧...