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タリムス点眼液0.1%

腎移植患者 （ 9 例） にタクロリムスカプセル及び顆粒を同用 量投与したとき、全血中タクロリムスの薬物動態パラメータは 表 6 のとおりであった9） 。 16. 6. 2 肝機能障害患者 小児肝移植患者及び成人肝移植患者にタクロリムスを経口投与 するとき、小児と成人で同程度の血中濃度を達成するための小 児への体重当たりの投与量は、成人への体重あたりの投与量に 比べて2.7∼4.4倍高用量が必要で...

68 例）及び外国人未熟児 PDA 患者を対象としたインドメタシン・無治療対照、無作為化比較 試験（イブプロフェン投与 73 例） （3）核黄疸4 　国内外臨床試験では、出生時体重 500 ｇ未満の患者及び在胎 28 週未満の患者における使用経験は限 られています。 　しかし、当該患者に使用される可能性があるため、本剤を投与する際には観察を十分に行い、副作用 等の発現には注意が必要です。 在胎期...

する理解を促し、安全確保を図る。10 重要な不足情報 在胎期間 28 週未満の患者、出生時体重 500 g 未満の患者 重要な不足情報とした理由： 国内外臨床試験では、出生児体重 500 g 未満の患者及び在胎 28 週未満の患者における使 用経験は限られている。しかし、製造販売後に当該患者に使用される可能性が考えられる ことから、重要な不足情報とした。 なお、在胎期間別では、国内外試験ともに ...

ルミガン点眼液0.03％

乳婦等への投与」の項参照] (解説）第(1)項：本剤の海外の添付文書（ 「一般的注意」の項）には、 「治療中、囊胞様黄斑浮腫などの黄斑 浮腫が報告されており、無水晶体患者、水晶体後囊破損を伴う偽水晶体患者及び黄斑浮腫 に関するリスクファクターを有する患者には注意して投与すること。 」との記載があり、 また、類薬にも同様な記載があるため、これらを参考に記載した。 第(2)項：本剤の海外の添付文書（ ...

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