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······························································································18 2．禁忌内容とその理由····························································································...

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、 収集された感染性眼内炎に関連する情報を評価 し、必要に応じて製造販売後調査等の実施を検討するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「禁忌」 、 「重要な基本的注意」 、 「重大な副作用」の項、並びに患者向 医薬品ガイドに記載して注意喚起を行う。 【選択理由】 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理...

び製造販売後の安全性報告において一定の情報が得られており、通常の医薬品安全 性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 －電子添文の「禁忌」及び「重大な副作用」の項、並びに患者向医薬品ガイドに記載 して注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用に関する理解...

ける当該副作用発現状況を把握し、必要に応じて安全対策を実施す るため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動として、電子化された添付文書（電子添文）の「2. 禁忌」 「8. 重要な基本的注意」 「11.1 重大な副作用」の項及び患者向医薬品ガイドに記載し注意 喚起する。 ・追加のリスク最小化活動として、以下を実施する。 1. 患者向け資材（アイザベイ硝子体内...