「報告」の検索結果
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アイベータ配合点眼液
) *2023年 2 月改訂 (第 3 版) * *─ 2 ─ イン酸塩は、ヒト母乳中へ移行することがある。ま た、ブリモニジン酒石酸塩は、動物実験 (ラット:経 口投与) で乳汁中に移行することが報告されている5) 。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-08/aibeta_202406_C5.pdf -

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
によって 徐々に進行し、投与中止により停止する。眼瞼色調変化及 び眼周囲の多毛化については、投与中止後徐々に消失、 あるいは軽減する可能性があるが、虹彩色調変化につい ては投与中止後も消失しないことが報告されている。混 合色虹彩の患者では虹彩の色調変化は明確に認められる が、暗褐色の単色虹彩の患者 (日本人に多い) においても 変化が認められている。特に片眼投与の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf -

安全性等に関する情報 | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
を有する患者への投与、適応外使用に関する情報が含まれている場合があります。ご利用にあたっては、各医薬品の最新の添付文書を必ずご参照いただきますようお願いいたします。 アイファガン点眼液0.1% 副作用報告件数一覧(PDF) アイベータ配合点眼液 副作用報告件数一覧(PDF) アイラミド配合懸濁性点眼液 副作用報告件数一覧(PDF) ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 副...
https://www.senju.co.jp/medical/safety/ -

直販か 武田薬品工業㈱ 経由 卸 武田薬品工業㈱取引卸他 指定納期に配送する体制を確保しています。 確認年月日:2024年02月20日 確認結果 :2023 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスクについて討議が行われた結果、報告内容は了承された。 品質方針と安全管理方針は、変更の必要性はないと判断された。また、品質目標と安全管理目標は、本年未達の...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
事前に十分な問診を行うこと。 [11.2参照] 8. 3 硝子体内注射の際には、下記の点に注意しながら行う とともに、投与手技に起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 [11.1.1、11.2参照] 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 (手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf