「報告」の検索結果
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アイベータ配合点眼液
*2024年 6 月改訂 (第 4 版) * * *─ 2 ─ イン酸塩は、ヒト母乳中へ移行することがある。ま た、ブリモニジン酒石酸塩は、動物実験 (ラット:経 口投与) で乳汁中に移行することが報告されている5) 。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-08/aibeta_202509_C6.pdf -

アイラミド配合懸濁性点眼液
5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。ブリンゾラミドでは、動物実験 (ラ ット:経口投与) で胎盤を通過することが報告されて いる。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。ブリモニジン酒 石酸塩は、動物実験 (ラット:経口投与) で乳汁中に 移行すること...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf -

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
2019年に発出したレポート(World report on vision)において、世界では22億人以上が視力障害または失明に至っていること、またそのうち10億人以上が必要な治療を受けていないことが報告されています。さらに、世界的な視覚障害または失明の主な原因として、白内障・屈折異常(近視・老視など)・加齢黄斑変性・緑内障・糖尿病網膜症などがあることも報告されています。 私たちは眼の疾患に対する...
https://www.senju.co.jp/rd/policy/ -

、直販か 武田薬品工業㈱ 経由 卸 武田薬品工業㈱取引卸他 指定納期に配送する体制を確保しています。 確認年月日:2022年04月26日 確認結果:2021年のGxPマネジメントレビュー結果が経営陣に報告され、討議が行われた結果、報告内容は了承された。 確認年月日:2023年02月14日 確認結果:2022 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスクについて討議...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
事前に十分な問診を行うこと。 [11.2参照] 8. 3 硝子体内注射の際には、下記の点に注意しながら行う とともに、投与手技に起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 [11.1.1、11.2参照] 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 (手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf