「データ」の検索結果
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要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構(以下、...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
を、最先端技術も用いて評価しています。具体的には、毒性プロファイルのin silico シミュレーションや培養細胞・動物を用いた毒性試験・評価を実施しています。また、毒性試験や臨床試験などから得られたデータや知見をもとに、各国の規制当局と議論・合意形成しながら非臨床毒性試験のデータパッケージを構築しています。 ■薬物動態研究 開発化合物が生体に投与された後、どのように吸収され、組織に分布し、代謝・...
https://www.senju.co.jp/rd/about/ -

アイベータ配合点眼液 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
製品情報 お知らせ 各種コード情報 承認情報・規制区分・使用期限・貯法情報 よくあるご質問 印刷する アイベータ配合点眼液 添付文書 添付文書(添加剤にベンザルコニウム塩化物を含む、使用期限2028年5月まで) インタビューフォーム インタビューフォーム 患者向指導箋(2026年7月) 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画(RMP) 患者向お知らせカード_容器変更(2025年9月) 患者向お知
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アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
んだ時にも同様に鎮静作用があり、相加的に鎮静作用が増強される可能性があります。このための注意として記載しています1)。 鎮静作用を増強するアルコールの摂取量、または、本剤の点眼と飲酒の間隔に関しては、データがなく、個人差があるため不明です。 1)アイベータ配合点眼液インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 7.相互作用 (2)併用注意とその理由 〈2025/02 作成〉 安全...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html -

オートレフケラトトノメーター3in1 Smart | 千寿製薬株式会社
) (2026年7月現在) 添付文書 製造販売元サイト Product Features 使いやすさを追求したインターフェース 大型カラータッチスクリーンは、レフケラモードとトノモードの必須機能と測定データを表示します。 迅速で簡単な測定オペレーション レフケラからノンコンへの撮影時に自動でモードが切り替わります。 スマート・パフ・コントロールシステム(SPC) 新開発のアルゴリズム測定エンジンを...
https://www.senju.co.jp/medical/products/device/3502