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境は大きく変化したことを受けて、 平成20年9月に日病薬医薬情報 委員会においてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データと して提供すること (e-IF)が原則となった。 この変更にあわせて、 添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20200116_BRO_IF.pdf -
要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構(以下、...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -
要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構(以下、...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構(以下、...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -
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