様式、IF 記載要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器...
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf