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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社 （別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
－1－ 患者向医薬品ガイド 2019年7月作成 アジマイシン点眼液1% 【この薬は？】 販売名：アジマイシン点眼液1%（AZIMYCIN OPHTHALMIC SOLUTION 1%） 一般名：アジスロマイシン水和物（Azithromycin hydrate） 含有量（1g中）：10.48mg（アジスロマイシンとして10mg力価） 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/medical_product_guide/2020-09/1907guideAZM.pdf -
2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330.pdf -
2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF