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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を 4 週間に 1 回、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を 4 週間に 1 回、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお...

、 3時間間隔で1日3回、 13週 間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性は認められなかった56） 。 ⑤ビーグル犬の両眼にカルテオロール塩酸塩液0.2～4％を1回0.05mL、3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験...

、 3時間間隔で1日3回、 13週 間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性は認められなかった56） 。 ⑤ビーグル犬の両眼にカルテオロール塩酸塩液0.2～4％を1回0.05mL、3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

用すること1） 。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1. 1 反復投与 ⑴日本人の健康成人 （男女） の両眼に 1 %ブリンゾラミド懸濁性 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した時の赤血球中 におけるブリンゾラミド濃度は18.4μmol/Lであり、主代謝 物であるN-デスエチルブリンゾラミド濃度は定量限界以下で あった。また、赤血球中全炭酸脱水酵素 （CA） 及...