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2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

240228_etapn_chui（AP)

3.してはいけないこと （1）7歳未満の小児。 1.次の人は使用しないでください。 （2）妊婦または妊娠していると思われる人。 （3）授乳中の人。 1.症状をお確かめください。 本製品は、 「花粉、 ハウスダスト （室内塵） などによる次 のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、 目のか ゆみ、 目のかすみ （目やにの多いときなど） 、なみだ目、 異物感 （コロコロする感じ） 」 に効果を発揮

240228_etapn_chui（APN)

3.してはいけないこと （1）7歳未満の小児。 1.次の人は使用しないでください。 （2）妊婦または妊娠していると思われる人。 （3）授乳中の人。 1.症状をお確かめください。 本製品は、 「花粉、 ハウスダスト （室内塵） などによる次 のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、 目のか ゆみ、 目のかすみ （目やにの多いときなど） 、なみだ目、 異物感 （コロコロする感じ） 」 に効果を発揮

2023年 8 月改訂 （第 9 版） 2023年 6 月改訂 （第 8 版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 26動薬第19号 販　売　開　始 2010年 8 月 再 審 査 結 果 2024年 3 月 動物用医薬品 Ⓡ：登録商標 【成分及び分量】 添加物：濃グリセリン、酢酸ナトリウム水和物、ホウ酸、ポリソルベー ト80、エデト酸ナトリウム水和物、ソルビン酸、水酸化ナトリ ウム、ヒマシ油 【効能

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】