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告されていることから、重要な特定されたリスクに分類した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 本剤による気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全の発現状況は海外の B/T 配合剤の臨床試 験及び製造販売後の安全性報告において一定の情報が得られており、通常の医薬品安全 性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与される場合には、点眼剤の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現に十分にご注意ください。 【参考：生殖発生毒性試験2)】 動物種 投与経路 投与量※（mg/kg/日） 無毒性量（mg/kg/日） (1) 受胎能及び 一般生殖能試験 ラット 経口 0.06、0....

を行ったため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 感染性眼内炎 重要な特定されたリスクとした理由： 一般的に硝子体内注射の合併症として感染性眼内炎の発現が知られている。 感染性眼内炎 は発症すると、失明の可能性のほか重症化した場合に眼球摘出に至る可能性もある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、...

アバレプト懸濁性点眼液0.3％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

えられます1-3）。 【監修：横井則彦先生（京都府立医科大学）】 ※許可なく複写、複製、転送、改変等を行うことはご遠慮ください。 （1）ドライアイにおける2つのメカニズムとTRPV1を介した自覚症状の発現 ドライアイにおける2つのメカニズム4）と、それにより生じた炎症がTRPV1を介して自覚症状を発現させる流れを示しました。 ドライアイのメカニズムである涙液層の安定性低下と瞬目摩擦亢進の悪循環の過...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

、点眼回数を症状に合わせて、１日最大8回まで増加することを可能とし実施しました。その結果、3回5例、6回2例、8回1例の頻回点眼の症例があり、症状が緩和すれば点眼回数を減らすことも行われました。副作用発現率は11.8%(2/17例)でしたが、その事象は全て投与部位刺激感であり重篤な副作用は認められませんでした。 ●眼科周術期の無菌化療法に使用する場合は、通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1...