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ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

1%） に認められ、高眼圧であった。 17. 1. 2 国内臨床試験 （眼内レンズ挿入術） 全国13施設293例を対象に、1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製 剤を使用し、主に空気を対照として、有効性、安全性及び有用 性を検討した。1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤使用群の 有用率は 98.8％ （161/163例） であった4） 。 1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤使用群の副作用は189例中...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

1%） に認められ、高眼圧であった。 17. 1. 2 国内臨床試験 （眼内レンズ挿入術） 全国13施設293例を対象に、1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製 剤を使用し、主に空気を対照として、有効性、安全性及び有用 性を検討した。1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤使用群の 有用率は 98.8％ （161/163例） であった4） 。 1 %精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤使用群の副作用は189例中...

治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に 係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤 の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収 集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 」 ③ 「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ① 「医薬品リスク管理計画の策定及び...

アジマイシン点眼液0.1%

貯  法：2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフル エンザ菌、アクネ菌

BREN5_TE_C2_20220802

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2022年11月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、 肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ （モラー・アクセン フェルト菌） 、セラチア・マルセスセンス、プロテウス 属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、イン フルエン