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のことから、ラタノプロストは FP 受容体に対して選択的に作用す ると考えられた 20） 。 （2）薬効を裏付ける試験成績 ＜カルテオロール塩酸塩＞ 1）眼圧下降作用 ①白色及び有色ウサギの水負荷眼圧上昇試験において、カルテオロール塩酸塩持続性点眼液とカル テオロール塩酸塩点眼液は、1%及び 2%のいずれの濃度においても、6 時間前点眼まではほぼ同 等の眼圧上昇抑制作用を示したが、8 時間前点眼で...

9 提出年月日 令和7年12月17日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

眼内炎、眼炎症、裂孔原性網膜剝離、網膜裂孔及び 外傷性白内障等が発現することがあるので、異常が認 められた場合には、直ちに連絡するよう患者に指導す ること。 8. 4 硝子体内注射により眼圧を一過性に上昇させるおそれ がある。また、持続性の眼圧上昇も報告されている。 本剤投与後、視神経乳頭血流の確認と眼圧上昇の管理 を適切に行うこと。 ［9.1.1参照］ 8. 5 本剤の硝子体内注射後、一時的に霧...

871319 提出年月日 令和7年11月20日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎症 眼以外の動脈血栓塞栓事象 なし 眼内炎 眼圧上昇 網膜色素上皮裂孔 網膜剥離及び網膜裂孔 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安...