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に販売を開始し、2012 年 3 月に再審査結果が通知された。 2．製品の治療学的特性 ①1回1滴、1日1回の点眼で安定した眼圧下降効果を示す。（8～9頁） ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初...

9 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化...

められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。（8頁） ⑤ 局所麻酔作用をほとんど示さない（健康成人）。 ⑥ 副作用概要 重大な副作用として喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期...

められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。（8頁） ⑤ 局所麻酔作用をほとんど示さない（健康成人）。 ⑥ 副作用概要 重大な副作用として喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期...

であった。 （14 頁参照） ② 房水産生抑制と房水流出促進の 2 つの作用を有する。また、眼底血流増加作用を示す。 （16～17 頁参 照） ③ 副作用の概要 重大な副作用として喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、虹彩色素沈着があらわれることがある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期 症状」の項参照） 。 3．製品の製剤学的特性...