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要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、...

要領を策定し、その後 1998 年に日病薬学術第３小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、...

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JPN_20251113

1 2026 年 3 月 9 日 各 位 千寿製薬株式会社 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田 周平、以下「千寿製薬」 ）は、この 度、3 月 14 日を「目のホワイトデー」として一般社団法人日本記念日協会（本部：長野県佐久市、代 表理事：加瀬 清志、以下「日本記念日協会」 ）に記念日制定が認められ、記念日登録いたしました。 「目のホワイトデー」記念日登録証 千寿製薬が過去...

蔽シャム対照臨床試験（海外第 2 相試験 ［OPH2003］及び海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）並びに非遮蔽の臨床試験（海外第 1 相試 験［OPH2001］ ）の 12 カ月までに得られたデータの統合解析結果（以下、 「コホート 1 （最大 12 カ月） 」 ）における脈絡膜血管新生の発現割合は、アバシンカプタド ペゴル 2 mg 群で 21 例（7.2%）21 件、シャム群で 12 ...