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LATANO_TE_C3_20220805

.4% と±20%の範囲であった。また、投与 2 、4 、6 、8 、10及び 24時間後の眼圧変化値を用いて台形法によりAUCを求めたと ころ、両製剤間におけるAUCの差の平均値の90%信頼区間は −10.6%∼14.3%と±20%の範囲であった。以上のことから、両 製剤の生物学的同等性が確認された14） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：ラタノプロスト （Latanoprost...

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

にプラセボをそれぞれ 1 回 1 滴点眼し、点眼 4 時間後に抗原 誘発を行った。抗原誘発 5 分後でのそう痒感の平均スコアの 0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−1.19 （−1.52∼−0.85） であり、抗原誘発20分後での総合充血 の平均スコアの0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−0.93 （−1.49∼−0.37...

タリムス点眼液0.1%

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年 2 月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼感染症のある患者 ［8.2参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 春季カタル （抗アレルギー剤が効果不十分な場

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

投与後4日 投与後8日 平均値±標準偏差 表 モツギバトレプ懸濁性点眼液を反復投与後 2、4 及び 8日 のCtrough プラセボ群との差a） p値a） , b） ベースラインからの 変化量a） −16.76 ［−18.40, −15.12］ −2.40 ［−4.72, −0.07］ p=0.0433 本剤群 （268例） −14.36 ［−16.01, −12.72］ プラセボ群 （267例...