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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼科領域における表面麻酔 5. 効能又は効果に関連する注意 鎮痛のみの目的に使用しないこと。 6. 用法及び用量 通常成人では 1 ∼ 4 滴を点眼する。 なお、年令、体質により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼手術 （白内障、硝子体、緑内障） 時の眼内灌流及び洗浄 6. 用法及び用量 眼内灌流及び洗浄を目的として用いる。使用量は通常 次のとおりとする。 なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。  白内障手術 20∼500mL  硝子

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼手術 （白内障、硝子体、緑内障） 時の眼内灌流及び洗浄 6. 用法及び用量 眼内灌流及び洗浄を目的として用いる。使用量は通常 次のとおりとする。 なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。  白内障手術 20∼500mL  硝子