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ガチフロ点眼液0.3%
は 1 回 1 滴、1 日 5 回、手術後は 1 回 1 滴、1 日 3 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐた め、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要 な最小限の期間の投与にとどめること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf -

報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2.医薬品安全性監視計画の概要 4.リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf -

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加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 5.効能又は効果に関連する注意 眼底自発蛍光検査や眼底三次元画像解析を用いて、 投与開始時に加え投与中には定期的に地図状萎縮の 中心窩への拡大の有無を評価した上で、治療上の有 益性と危険性を十分に勘案し、本剤の投与の適否を 慎重に判断すること。 [15.1.1 参照] 6.用法及び用量 アバシンカプタド ペゴルナトリウム 2 mg/0.1mL (リンカーを...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -

871319 提出年月日 令和7年11月20日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎症 眼以外の動脈血栓塞栓事象 なし 眼内炎 眼圧上昇 網膜色素上皮裂孔 網膜剥離及び網膜裂孔 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/BEO_202511_01_RMP.pdf -

造余力)の種類 (有事が起きた際に対応可能な予備対応 力の種類) 製造余力指数 (「向こう3か月以内にさらに追加で増産し て供給できる量」の指標) ※在庫放出分は除く。 ※Q列の値を反映 A:0.5以上 B:0~0.5 C:0 D:出荷停止中 有事が起きた際に在庫放出の対応が可能 か? 在庫指数 (3か月を1とした場合の比較) ※T列の値を反映 A:1.5以上 B:1~1.5 C:1 D:1未満 ...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_3.pdf