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改訂前 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症状に関連すると考えられる 異常所見が認められた場合は投与を中止し、適切 な処置を行うこと。 15.1.2 本剤は添加剤と...

（582 例）で、点状角膜炎 5 例（0.9%） 、角膜炎 1 例（0.2%）が認められた。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、角 膜びらん、角膜潰瘍等の重篤な有害事象が報告されている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 通常の医薬品安全性監視...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2. 2 重篤な腎障害のある患者 ［9.2.1参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用で きない場合：緑内...

歴がある患者に本剤を投与した場合、再び過敏反応を起こす可能性が 高いと考えられますので、このような患者には本剤を投与しないでください。 2.2 気管支喘息、 気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、 重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［こ れらの症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1 参照］ （解説） 本剤の有効成分の 1 つであるカルテオロール塩酸塩点眼液（1 日 2 回点眼製剤）の投...

熱感、温度覚鈍麻がそれぞれ 2 例（0.3%） 、体温上昇、ほてり、異常感覚がそれぞれ 1 例 （0.1%）に認められた。TRPV1 拮抗薬の副作用として、体温上昇が知られており、全身 薬においては重篤な症状を示すことがある。本剤（点眼）の臨床試験においては、冷感や 熱感などの温度覚に関連する副作用が認められているが、現時点では重篤なものは認め られていない。一方、海外では本剤の有効成分を経口投...