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ブロナック点眼液0.1％

及び用量に関連する使用上の注意とその理由 該当しない ５．慎重投与内容とその理由 角膜上皮障害のある患者 ［角膜糜爛、 さらに角膜潰瘍、 角膜穿孔へと進行するおそれがある。 ］ （解 説）本剤投与後に重篤な角膜障害が発現した症例について、患者背景等の要因について調査したとこ ろ、原疾患や合併症に角膜糜爛等の角膜障害が多かったことから、これらの要因を持つ患者に対 して本剤を投与した場合は重篤な角膜障...

正使用ガイド1 本剤の投与により急性腎障害、無尿があらわれることがあるので定期的に尿量、血清クレアチニ ン及び尿素窒素等を検査する必要があります。 1）腎障害に関連する添付文書中の注意喚起内容 ◆ 重篤な腎機能障害のある患者［血管拡張性のプロスタグランジンによって腎 血流が維持されている患者では、本剤のプロスタグランジン合成阻害作用に より、腎機能障害が悪化するおそれがある。 ］には投与しないこ...

れなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロール 0.5%配合 点眼剤（以下、B/T 配合剤）の 4 本の臨床試験（769 例）においては、非重篤な副作用とし て、呼吸困難 2 例（0.3%）が認められた。また、B/T 配合剤の製造販売後において、重篤な 有害事象として、気管支痙攣 1 例、呼吸困難 11 例、急性呼吸不全 1 例が報告され...

機能障害 5 例（25%） 、乏尿 3 例（15%） 、尿量減少 5 例 （25%） 、血中クレアチニン増加 4 例（20%） 、血中尿素増加 3 例（15%）が認められた。こ れらの事象はいずれも非重篤であったが、全体で 13 例 20 件と高い発現頻度を示した。一 方、海外の PDA を対象とした 2 本の臨床試験（141 例）では、腎障害に関連する本剤群の 有害事象として、腎機能障害 2 例...