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アイラミド配合懸濁性点眼液
過することが報告されて いる。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。ブリモニジン酒 石酸塩は、動物実験 (ラット:経口投与) で乳汁中に 移行することが報告されている5) 。また、ブリンゾラ ミドは、動物実験 (ラット:経口投与) で乳汁中に移 行することが報告されている。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf -

ミケルナ配合点眼液
減少が認め られている。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。カルテオロール塩酸 塩及びラタノプロストは動物実験 (ラット) で乳汁中へ の移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -

8752506013.indd
(35.7) − 本剤群 9/24 (37.5) 0.89 [0.36, 2.19] 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中への 移行は不明である。 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11.副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十 分に行い、異常が認められた場合には投与を中止す るなど適...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -

オロパタジン点眼液0.1%「センジュ」
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット、経口) で乳汁中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告され ている。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実 施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/olopatadine_202312_C3.pdf -

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか?
バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/effect/