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な潜在的リスク 温度覚の異常 重要な潜在的リスクとした理由： 本剤は国内の臨床試験（SJP-0132/2-01 試験、3-01 試験、3-02 試験）で 690 例のドライ アイ患者に投与された。最も発現頻度が高かった副作用は冷感で 30 例（4.3%） 、眼局所で は眼部冷感が 4 例（0.6%）認められた。他に温度覚に関連する副作用として、熱感、眼部 熱感、温度覚鈍麻がそれぞれ 2 例（0.3...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

法・用量以外も含めた、臨床試験（前期第Ⅱ相探索的試験、後期第Ⅱ相濃度設定試験、後期第Ⅱ相点眼回数検討試験、第Ⅲ相比較試験、後期第Ⅱ相継続投与試験、第Ⅲ相継続投与試験）で安全性が評価された全症例の副作用発現状況については次の通りです。 副作用発現状況一覧表（承認の用法・用量以外の症例を含む） 安全性評価対象例数 587 例 副作用発現例数 389 例 臨床試験 前期第Ⅱ相探索的試験 後期第Ⅱ相濃度設...

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

らの症例において副作用は認められませんでした。1) 投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十分にご注意ください。 なお、経口投与により、動物実験（ラット）で分娩遅延がみられたとの報告があります。 【参考：生殖発生毒性試験2)】 マウス及びラットの器官形成期にそれぞれ2.5、5、10...

アジマイシン点眼液1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十分にご注意ください。 【参考：血液―胎盤関門通過性2)】 周産期及び授乳期のラットに、最大で200mg/kgまでを経口投与した結果、臨床投与量の1500～3000倍の投与量である50mg/k...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

レルギー性眼瞼炎を含む）20例（4.50％）、結膜充血17例（3.83％）、眼そう痒症10例（2.25％）、眼の異常感5例（1.13％）、接触性皮膚炎4例（0.90％）であります。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧表 安全性評価対象症例数 444 副作用発現症例数（％） 122 (27.48％) 副作用の種類 発現例数（％） 過敏症 接触性皮膚炎 4 (0.90％) ...