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会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管...

会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管...

会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管...

会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管...

のリスク最小化活動 − 電子添文の「禁忌」 、 「重大な副作用」の項、並びに患者向医薬品ガイドに記載し て注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜...