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9 提出年月日 令和7年11月17日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

眼内炎、眼炎症、裂孔原性網膜剝離、網膜裂孔及び 外傷性白内障等が発現することがあるので、異常が認 められた場合には、直ちに連絡するよう患者に指導す ること。 8. 4 硝子体内注射により眼圧を一過性に上昇させるおそれ がある。また、持続性の眼圧上昇も報告されている。 本剤投与後、視神経乳頭血流の確認と眼圧上昇の管理 を適切に行うこと。 ［9.1.1参照］ 8. 5 本剤の硝子体内注射後、一時的に霧...