「上」の検索結果
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CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425
常、 1 回 1 ∼ 2 滴を 1 日 3 ∼ 5 回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 11. 副作用 次の副作用があら...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-06/CYN_C3_20220701.pdf -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
ある。 9.1.4 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシ スのある患者 アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそ れがある。 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
ある。 9.1.4 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシ スのある患者 アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそ れがある。 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf -

5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 感染性眼内炎 動脈血栓塞栓事象 該当なし 眼内炎症 網膜剥離及び網膜裂孔 眼圧上昇 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2.医薬品安全性監視計画の概要 4.リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -

踏まえ、医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより利用者自らが内容を充実させ、IFの利用性を高める必要がある。また、随時改 訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IFが改訂されるまでの間は、製薬企業が提供する改 訂内容を明らかにした文書等、あるいは各種の医薬品情報提供サービス等により薬剤師等自らが整備する とともに、IFの使用...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf