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研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

足全球尚未满足的医疗需求，在日本（神户）和美国（俄勒冈州）设置了研究基地。在这些基地的合作下，确定眼部疾病的病理机制相关的遗传基因、蛋白质等。基于该研究成果，创造出独特的开发化合物（以低分子、中分子为主）。另外，我们会积极引入其他公司的药物开发技术，以加快创造具有追求特性的开发化合物的步伐。此外，为了尽快地实现商业化，以与行业、政府、学术界合作的方式快速完成非临床试验，实施早期及探索性临床试验。 ...

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

足全球尚未满足的医疗需求，在日本（神户）和美国（俄勒冈州）设置了研究基地。在这些基地的合作下，确定眼部疾病的病理机制相关的遗传基因、蛋白质等。基于该研究成果，创造出独特的开发化合物（以低分子、中分子为主）。另外，我们会积极引入其他公司的药物开发技术，以加快创造具有追求特性的开发化合物的步伐。此外，为了尽快地实现商业化，以与行业、政府、学术界合作的方式快速完成非临床试验，实施早期及探索性临床试验。 ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

1 回、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお りであり、本剤群と対照薬群との有効性の同等性が示された8） 。 表 最高矯正視力の投与12週における投与開始日か...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

1 回、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお りであり、本剤群と対照薬群との有効性の同等性が示された8） 。 表 最高矯正視力の投与12週における投与開始日か...

008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情報検索のページ （http://www...