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アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年9月18日 1.1

2024 年 1 月改訂（第 5 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 格 ・ 含 量 1mL 中カルテオロール塩酸塩 20mg、ラタノプロスト 50μg を含有 一 般 名 和名：

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 ロメフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌 属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセ ラ属、コリネバクテリウム

安定供給体制等に関する情報 【様式２】 社名： 更新日：2026年4月15日 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等

ステロップ

2025年 4 月改訂 （第10版） 2023年 8 月改訂 （第 9 版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 26動薬第19号 販　売　開　始 2010年 8 月 再 審 査 結 果 2024年 3 月 動物用医薬品 Ⓡ：登録商標 【成分及び分量】 添加物：濃グリセリン、酢酸ナトリウム水和物、ホウ酸、ポリソルベー ト80、エデト酸ナトリウム水和物、ソルビン酸、水酸化ナトリ ウム、ヒマシ油 【効能又