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アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な

アイベータ配合点眼液

、 動悸、 頻脈、 徐脈等の不整脈、 失神、 浮腫、 レイ ノー現象、 四肢冷感 ＊ ＊17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 観察期として0.5%チモロール点眼液を 4 週間点眼した後 （治 療期開始日） の眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内 障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、0.5%チモロール点眼 液を対照とした無作...

アイベータ配合点眼液

血圧、 動悸、 頻脈、 徐脈等の不整脈、 失神、 浮腫、 レイ ノー現象、 四肢冷感 ＊17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 観察期として0.5%チモロール点眼液を 4 週間点眼した後 （治 療期開始日） の眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内 障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、0.5%チモロール点眼 液を対照とした無作...

Dormolol_TE-C7_20240118

消化器 その他 下痢、 消化不良、 悪 心、 口渇、 腹痛 脱力感、 耳鳴、 不快、 胸部圧迫感、 発疹、 怠感、 咳、 苦味、 四肢のしびれ、 筋肉 痛、 味覚異常 ＊療期に 1 %ドルゾラミド/0.5%チモロール点眼液 （以下、配合剤） 1 日 2 回又は各対照薬 ［対照薬：0.5%チモロール点眼液 1 日 2 回 （以下、チモロール群） 、 1 %ドルゾラミド点眼液 1 日 3 回/ 0....

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

/mLであり、チモロ ールマレイン酸塩単剤点眼後とほぼ同様の結果であった1） 。 16. 3 分布 16. 3. 1 房水中濃度 白内障手術を受ける患者 （欧米人） に、0.005%ラタノプロスト/ 0.5%チモロール点眼液を30μL点眼したとき、房水中ラタノプロ スト遊離酸は、点眼後 2 時間で最高濃度 （約30ng/mL） に達し、 房水中濃度-時間曲線下面積 （AUC0-∞） は206ng ...