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とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは16 治療のスケジュール...

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

等には、医療機関等と共同して、または医療機関等に委託して行なう研究・開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。長期・頻回投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処...

ビジュアリン点眼液0.05%

女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。長期・頻回投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処...

フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。長期・頻回投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処...