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。 ⑤医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ⑥「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①～③小児（7 歳以上の結膜炎患者）を対象とする特定使用成績調査が終了したため。 ④抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成績調査の第 1 期が終了し、第 2 期を開始したため。 ⑤「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬...

用、 文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討 （及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 ヵ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用成績調査（長期投与） 【安全性検討事項】 温度覚の異常 【目的】 本剤とドライアイ治療剤を含む他剤との長期併用時、あるいは他の疾患を合併したド ライアイ患者（年齢不問）...

治験情報 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

inical Trial Summaries ※初回公表日の新しい順に掲載 対象疾患 開発フェーズ 治験薬成分記号 実施国 実施状況 臨床試験ID アレルギー性結膜炎 2 SJP-0049 日本 研究終了 jRCT2031250103 ドライアイ 3 SJP-0132 中国 研究終了 NCT06717152 健康成人 1 SJP-0170 日本 研究終了 jRCT2051240176 原発開放隅角...