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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16％...

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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16％...

、安全在庫の引き上げを実施している。 点検方法　　：自社 安定供給に必要な 生産体制の確保 製品在庫、原材料在庫の担当者を定め、製品の適正在庫を下回らないよう生産計画や原材料在庫を管理しています。 各種基準書、手順書に基づき製造ラインの点検周期を定め、また作業員に対して教育訓練を実施しトラブルを回避に努めています。 万が一製造ライントラブルが発生した場合は、是正措置、予防措置が取られ、適正在庫の確...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者...