検索結果

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

0. 取扱い上の注意 遮光のため外箱のまま保存すること。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 1キット ＊＊ ＊＊－ 5 － 23. 主要文献 1）社内資料：カニクイザルを用いた拡充型出生前及び出 生後の発生に関する試験（2020年3月25日承認、 CTD2.6.6-6.1）  ［20200025］ 2）社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（E003試...

6） － － 1（0.12） 不整脈 － － － 1（0.22） 1（0.12） 動悸 － － － 1（0.22） 1（0.12） 腎および尿路障害 頻尿 － － － 1（0.22） 1（0.12） 社内資料 2012 年 3 月集計 副作用発現件数（％）は、（副作用発現件数／調査症例数）×100 MedDRA基本語による集計（MedDRA Ver 13.1） 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値...

6） － － 1（0.12） 不整脈 － － － 1（0.22） 1（0.12） 動悸 － － － 1（0.22） 1（0.12） 腎および尿路障害 頻尿 － － － 1（0.22） 1（0.12） 社内資料 2012 年 3 月集計 副作用発現件数（％）は、（副作用発現件数／調査症例数）×100 MedDRA基本語による集計（MedDRA Ver 13.1） 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値...