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ルミガン点眼液0.03%

.4±2.8 薬剤 （例数） 眼圧変化値 （mmHg） 差の平均値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） 社内資料：マウス胚・胎児発生への影響に関する試験 （承認年 月日：2009年 7 月 7 日、CTD2.6.6.6） 2） 社内資料：ラット出生前、出生後の発生並びに母体機能に関 する試験 （承認年月...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

障 害 胸内熱感 － 1（0.04） 1（0.03） 胸苦しさ － 1（0.04） 1（0.03） 倦怠感 5（0.59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。...

充血」が 9 例（90%） 、 「アスパラギン酸アミノトランスフェラー ゼ増加」及び「アラニンアミノトランスフェラーゼ増加」が各 1 例（10%）であった。重症度は いずれも軽度であった 10） 。 社内資料：第Ⅰ相臨床薬理試験 ② 薬物動態検討第Ⅰ相反復投与試験（実薬対照比較試験） 健康成人男性 30 例を対象とした臨床薬理試験において、本剤（10 例） 、カルテオロール塩酸塩持 続性点眼液 2...

6） － － 1（0.12） 不整脈 － － － 1（0.22） 1（0.12） 動悸 － － － 1（0.22） 1（0.12） 腎および尿路障害 頻尿 － － － 1（0.22） 1（0.12） 社内資料 2012 年 3 月集計 副作用発現件数（％）は、（副作用発現件数／調査症例数）×100 MedDRA基本語による集計（MedDRA Ver 13.1） 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値...