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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...

人の緑 内障及び高眼圧症患者における 1％製剤の臨床試験を実施した結果、カルテオロール塩酸塩持続性点眼液の 1 日 1 回点眼がカルテオロール塩酸塩点眼液 1 日 2 回点眼と同等の有効性及び安全性を示すことが検証 された。「ミケラン LA 点眼液 1％」及び「ミケラン LA 点眼液 2％」は、1 日 1 回点眼製剤として 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

信頼区間 本剤1％ 70 －4.6±0.3 0.09 ［－0.67, 0.85］ ミケラン点眼液1％ 65 －4.6±0.2 眼圧下降度：平均値±標準誤差、差：平均値 （症例数は点眼8週後の症例 数を示す。 ） 副作用発現頻度は、本剤1％で74例中9例 （12.2％） 、ミケラン点 眼液1％で72例中10例 （13.9％） であった。副作用は、本剤1％で は浮動性めまい2例 （2.7％） 、眼そう...

審査結果が公表（「効能又は効果」 、 「用法及び用量」に変更なし）された。 2．製品の治療学的特性 ① 世界で初めて 1 日 1 回製剤同士を配合した点眼液で、1 日 1 回点眼で優れた眼圧下降効果を示す。 （10 ～14 頁参照） ・ 眼圧下降効果は、 ミケラン LA 点眼液 2%単剤及びラタノプロスト点眼液単剤に対する優越性が検証 された。 （10～13 頁参照） ・ 眼圧下降効果は、ミケラン...