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人の緑 内障及び高眼圧症患者における 1%製剤の臨床試験を実施した結果、カルテオロール塩酸塩持続性点眼液の 1 日 1 回点眼がカルテオロール塩酸塩点眼液 1 日 2 回点眼と同等の有効性及び安全性を示すことが検証 された。「ミケラン LA 点眼液 1%」及び「ミケラン LA 点眼液 2%」は、1 日 1 回点眼製剤として 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -

人の緑 内障及び高眼圧症患者における 1%製剤の臨床試験を実施した結果、カルテオロール塩酸塩持続性点眼液の 1 日 1 回点眼がカルテオロール塩酸塩点眼液 1 日 2 回点眼と同等の有効性及び安全性を示すことが検証 された。「ミケラン LA 点眼液 1%」及び「ミケラン LA 点眼液 2%」は、1 日 1 回点眼製剤として 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -

審査結果が公表(「効能又は効果」 、 「用法及び用量」に変更なし)された。 2.製品の治療学的特性 ① 世界で初めて 1 日 1 回製剤同士を配合した点眼液で、1 日 1 回点眼で優れた眼圧下降効果を示す。 (10 ~14 頁参照) ・ 眼圧下降効果は、 ミケラン LA 点眼液 2%単剤及びラタノプロスト点眼液単剤に対する優越性が検証 された。 (10~13 頁参照) ・ 眼圧下降効果は、ミケラン...
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf