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2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩

回提出日：平成 31 年 3 月 6 日 変更内容の概要： ① 医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ② 「品目の概要」の承認条件 2.の記載を削除した。 「承認条件 2：国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に 係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤 の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の...

ブロナック点眼液0.1％

2020年１月改訂［第９版］ 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 １mL中 ブロムフェナクナトリウム水和物１mg含有 一 般 名 和 名：ブロムフェナクナトリウム水和物 (JAN) 洋 名：Bromfenac Sodium Hydrate

2024 年 1 月改訂（第 5 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 格 ・ 含 量 1mL 中カルテオロール塩酸塩 20mg、ラタノプロスト 50μg を含有 一 般 名 和名：