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例（0.7%）が認められています。また、海外の製造販売後（収集期間：2006 年 4 月 13 日～ 2015 年 4 月 17 日）では急性腎不全、腎不全、無尿、乏尿及び腎虚血が重篤な副作 用として報告されています。 * 外国人未熟児 PDA 患者を対象としたプラセボ対照、無作為化、二重盲検比較試験（本剤投与 68 例）及び外国人未熟児 PDA 患者を対象としたインドメタシン・無治療対照、無作為...

投与すると、ATE のリスクが増大することが知れられている（Touyz et al 2018） 。 一方、AMD 患者に VEGF 阻害薬を硝子体内に投与した場合、ATE の発現頻度の一貫した上 昇は報告されておらず、先行バイオ医薬品のピボタル試験のメタアナリシスでも、AMD 患 者の硝子体内投与後の心血管及び脳血管イベントの発現頻度は低く、 先行バイオ医薬品とコ ントロール群で意味のある差は認め...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あ...