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品安全性監視計画の一覧 通常の医薬品安全性監視活動 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討及び実行 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監 視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成予定日 市販直後調査 該当なし 販売開始か ら 6 カ月後 終了 作成済み （2026 年 7 月提出） 地図状萎縮...

ミケルナ配合点眼液

脈絡膜において組織血流の指 標となるMean blur rate （MBR） 値の有意な増加が認められた15） 。（4） 19. 有効成分に関する理化学的知見 19.1 カルテオロール塩酸塩 一般的名称：カルテオロール塩酸塩 〔Carteolol Hydrochloride （JAN） 〕 化学名：5- ［(2RS)-3-(1,1-Dimethylethyl)amino-2- hydroxypr...

2002年4月5日（新様式第1版）

重量：約 17ｋｇ 6．体に接触する部分の組成 あご受け ：ＰＣ樹脂 額当て ：シリコンゴム ** 7.電磁両立性 ** JIS T 0601-1-2：2023 適合 詳細は｢取扱説明書｣の｢各部の名称｣を参照のこと。 【使用目的又は効果】 使用目的 被検眼の眼底に光を投光し、眼屈折度を他覚的に測定します。 更に被検眼角膜に光を投影することで、角膜曲率半径を測定し ます。また、曲率半径の分布をマ...

みなさまの健康・発展へ貢献 できるものと考えています。 概要： 【製品①】 販売名：オートレフケラトトノメーター 3in1Smart 医療機器製造販売認証番号：307ADBZX00095000 一般的名称：レフラクト・ケラト・トノメータ 【製品②】 販売名：スペキュラーマイクロスコープ SPM-700 医療機器製造販売認証番号：229ABBZX00080Z00 一般的名称：眼撮影装置【共通】 製...

性監視計画の一覧 通常の医薬品安全性監視活動 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全 性監視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 販売開始時に 実施予定 調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用...