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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しないよう注意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。妊娠前及び妊娠初期試験 （ラット：経口） では受 胎率の低下が、器官形成期試験 （ウサギ：経口） では胎児 ...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

時よく振り混ぜた後、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 6 ∼ 8 回 点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. ...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

的に使用しないこと。 6. 用法及び用量 通常成人では 1 ∼ 4 滴を点眼する。 なお、年令、体質により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、使用上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. ...

度必要と試算されるが、除外・脱 落・菌陰性症例を考慮し、予定症例数は各期500例と設定した。9 【節目となる予定の時期】 ・安全性定期報告時 ・各期の調査終了時 【当該調査の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及びその開始の決定基準】 節目となる時期に、以下の内容を含めた、医薬品リスク管理計画書の見直しを行う。 ・新たな安全性または有効性検討事項の有無を含め、 本調査の計画内容の変更要...

アジマイシン点眼液0.1%

1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し 過敏症の既往歴のある患者 本剤投与後に過敏症を発現するおそれがある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。周産期及び授乳期のラットに、最 大で200mg/kgまでを経口投与した結果、臨床投与 量の1500∼3000...