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Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じものを作ることは困難です。そのためバイオシミラーの開発は、同じ構造の薬を作るのではなく、先行バイオ医薬品と「同等／同質」の薬を作...

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

上の注意等）に関する項目 ８.副作用 (1)副作用の概要、(4)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧　 〈2024/12 作成〉 貯法 保管方法と開封後の使用期限は？ ニフラン点眼液0.1％の有効成分であるプラノプロフェンは光に不安定であるため、必ず付属の投薬袋に入れて遮光し、直射日光を避けて室温（1～30℃）で保管してください。また、開封後の使用期限は1ヵ月を目安に使用してください。 【参...

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定...

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ロスト点眼液 処方箋医薬品注） ラタノプロスト点眼液0.005% 「センジュ」 無色澄明の無菌水性点眼剤 6.5∼6.9 生理食塩液に対する比：0.9∼1.0 販売名 性状 pH 浸透圧比 販売名 有効成分 添加剤 ベンザルコニウム塩化物、リン酸水素ナトリウム水 和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、等張化剤、 pH調節剤 1mL中 ラタノプロスト 50μg ラタノプロスト点眼液0.005% 「セン...

アイベータ配合点眼液

ルマレイン酸塩配合点眼液 処方箋医薬品注） アイベータ配合点眼液 淡緑黄色∼緑黄色の澄明な無菌水性点眼剤 6.9∼7.3 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性状 pH 浸透圧比 販売名 有効成分 添加剤 アイベータ配合点眼液 1mL中 ブリモニジン酒石酸塩 1 mg チモロールマレイン酸塩6.8mg （チモロールとして 5 mg） リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナ トリウム水...