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房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照）。 3．製品の製剤学的特性 特記事項なし 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画（RMP） 無 追加のリ...

外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症状に関連すると考えられる 異常所見が認められた場合は投与を中止し、適切 な処置を行うこと。 15.1.2 本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有してい る。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対 す...

房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス の報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照）。 3．製品の製剤学的特性 特記事項なし 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画（RMP） 無 追加のリ...

室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイ...

室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイ...