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ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

ルティスダイレクト 〒105-6333 東京都港区虎ノ門1-23-1 26. 製造販売業者等 26.1 製造販売（輸入） （08） ＊＊ ＊＊－ 6 － 以下は無菌的操作により実施すること。投与の準備（ス テップ⑤）直後に注射すること。 ①ブリスター包装のふたを剥がし、無菌的操作でシリン ジを取り出す。 ルアーロック シリンジキャップ 0.05 mL標線 フィンガーグリップ プランジャーストッパ...

るが，8 週以上あけること。 効 能 又 は 効 果 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 糖尿病黄斑浮腫 増殖糖尿病網膜症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上，適切に実施すること。 備 考 令和 4 年 6 月 20 日に，糖尿病黄斑浮腫の効能・効果を追加する承認事 項一部変更承認取得。 令和 7 年 11 月 20 日に，増殖糖尿病網膜症の効能・効果の追加，及び 中心窩下脈絡膜...

・中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ・網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 ・病的近視における脈絡膜新生血管 ・糖尿病黄斑浮腫 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 5 年 1 月 11 日に、糖尿病黄斑浮腫の効能又は効果、用法及び用量について 承認事項一部変更承認を取得。 令和 5 年 9 月 27 日に、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能又は効果...

回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 2 年 4 月 6 日 変更内容の概要： ①医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ②「1.1 安全性検討事項」の「重要な特定されたリスク」...

回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 6 年 6 月 14 日 変更内容の概要： ①備考欄に添加剤変更による承認事...