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使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...

件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 8 年 3 月 27 日 変更内容の概要： 1. 1.1 安全性検討事項「長期安全性」の医薬品安全性監視活動の内容から海外第 3 相試験 ［...

roadmap201512.pdf

ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期に配送する体制を確保しています。 適正在庫の確保 品切れ品目数 品切れ品目数(過去 1 年間) なし 販売品目数 47 品目(2026 年 4 月現在) 平均社内在庫・流通在庫 3 ヶ月以...

ウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要： ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動（小児（7 歳 以上の結膜炎患...

使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。 ２．ＩＦとは ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、医師・薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品 の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための...