「データ」の検索結果
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ルミガン点眼液0.03％
環境は大きく変化したことを受けて、平成20年９月に日病薬医薬情報 委員会においてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/RM_IF.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
組換え） 硝子体内注射液を0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子 組換え） として0.5mg］ の用量で硝子体内投与したとき、血清中 薬物濃度は、加齢黄斑変性症患者と同様な推移を示した5） （外 国人データ） 。 16. 1. 4 糖尿病黄斑浮腫 糖尿病黄斑浮腫患者及び加齢黄斑変性症患者のデータを用いて 母集団薬物動態解析を実施した。その結果、ラニビズマブ （遺 伝子組換え） 硝子体内注射液を0....
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％
環境は大きく変化したことを受けて、平成20年９月に日病薬医薬情報 委員会においてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VSGJ_IF.pdf -
チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
れぞれ0.41ng/mL及び0.46ng/mLであったのに対し、 各々の無処置群では1.28ng/mL及び1.34ng/mLであり、これ らの処置による血漿中移行抑制が有意に認められた2） （外国 人データ） 。 ・健康成人男性 （6例） を対象としたクロスオーバー試験では、 0.5%チモロール持続性点眼液 （ 1日 1 回） 又は0.5%チモロール 点眼液 （ 1日朝夕の 2 回） を 8 日間...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4_0.pdf -
チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
れぞれ0.41ng/mL及び0.46ng/mLであったのに対し、 各々の無処置群では1.28ng/mL及び1.34ng/mLであり、これ らの処置による血漿中移行抑制が有意に認められた2） （外国 人データ） 。 ・健康成人男性 （6例） を対象としたクロスオーバー試験では、 0.5%チモロール持続性点眼液 （ 1日 1 回） 又は0.5%チモロール 点眼液 （ 1日朝夕の 2 回） を 8 日間...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf