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アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要

Dormolol_TE-C7_20240118

眼液 1 日 2 回併用 （以下、併用療法群） ］ をそ れぞ れ 8 週間点眼注） した。その結果、治療期 8 週時の治療期 開始時 （ベースライン） からの眼圧変化量の最小二乗平均は、 配合剤群で−2.50mmHg、チモロール群で−1.82mmHg、併用療 法群で−2.78mmHgであり、配合剤のチモロールに対する優越 性及び併用療法に対する非劣性が示された9） 。 表 最終評価時 （治療期 ...

圧測定時期 眼圧測定値（mmHg） 本剤 カルテオロール LA 点眼 4 週後 朝点眼前 16.7 ± 0.2（78） 18.0 ± 0.2（77） 群間差と 95%信頼区間（下限、上限） −1.3（−2.0、−0.7） p 値* p < 0.0001 点眼 8 週 後 朝点眼前 16.3 ± 0.2（78） 18.2 ± 0.2（77） 群間差と 95%信頼区間（下限、上限） −1.9（−...

アイラミド配合懸濁性点眼液

ニジン酒石酸塩溶液を単回点眼 した試験 （フルオロフォトメトリー法） では、点眼 1 時間後 ─ 3 ─ N N NH N H N r CO2H OH HO2C H H OH B 本剤群 （173） −2.9±2.0 0.1%ブリモニジン 酒石酸塩点眼液群 （177） −0.6 ［−1.0, −0.1］ P=0.0109 −2.4±2.0 薬剤 （例数） 検定結果 眼圧 変化値 （mmHg） 群間...

アイファガン点眼液0.1％

（77） 単剤群 薬剤 PG併用群 −3.1±2.1 （45） 28週間後 眼圧変化値 （mmHg） −4.7±2.8 （74） −3.3±1.9 （41） 52週間後 −4.8±2.7 （62） −2.7±1.7 （34） 図 眼圧変化値 （0時間値と2時間値の平均値） の推移 眼圧変化値 （mmHg） 2 0 −2 −4 投与開始日 ♯ 2 4 観察日 （週） プラセボとPG併用群 （ｎ＝1...