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事項 該当しない 6．ＲＭＰの概要 本剤の再審査申請時 RMP は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のホームぺージで公開されてい る。 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0003.htmlII．名称に関する項目 －3－ II．名称に関する項目 1．販売名 （1）和名 ミケルナ配合点眼...

ミミィーナ | 動物用医薬品・動物用医薬部外品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

液 5mL 色 微黄乳白色～淡黄乳白色 剤形 懸濁点耳液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 イヌの外耳炎において高頻度に分離されるマラセジア パチデルマチスに対し、十分な抗菌力を示す（in vitro） イヌの真菌性外耳炎に対する臨床効果が認められている 外耳道に対する刺激が少ない 承認時及び使用成績調査での総症例789例中2例（0.25％）に副作用が認められた。副作用内容は、耳の...

タリムス点眼液0.1%

6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25, 26,26a-hexadecahydro-3 -pyrido ［2,1- ] ［1,4] oxaazacyclotricosine-1,7,20,21 （4 ,23 ） -tetrone monohydrate 構造式： 分子式：C44H69NO12・H2O 分子量：822.03 性 状：タクロリムス水和物は白色の結晶又は...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

（次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分又は安息香酸エステル （コカインを除く） 系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者 過敏症状 頻度不明 過敏症 角膜びらん 眼 ex vivo in vitro N─ 2 ─ 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 結膜及び角膜の知覚神経における神経細胞膜のNa＋チャネルを 抑制することで神経インパルスの発生と伝導を抑制する4） 。 18....