「ctd」の検索結果
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ミケルナ配合点眼液
4)Kudo, S. et al.:Eur J Clin Pharmacol.1997;52(6): 479-485. 5)社内資料:ラタノプロスト点眼液との比較試験 (2016年9月 28日承認、CTD2.7.6.2) 6)社内資料:カルテオロール塩酸塩持続性点眼液との比較試 験 (2016年9月28日承認、CTD2.7.6.2) 7)Yabuuchi, Y. et al.:Jpn J Pha...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
眼液1%〉 プラスチック点眼容器:2.5mL×10本 〈ミケランLA点眼液2%〉 プラスチック点眼容器:2.5mL×10本 23. 主要文献 1)社内資料:臨床薬理試験 (2007年4月18日承認、 CTD2.7.6.1) 2)川瀬和秀 ほか:日本眼科学会雑誌. 2010;114(11):976-982. 3)社内資料:血漿中カルテオロール濃度の比較 (2007年4月18 日承認、CTD2.7.6...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330.pdf -

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
眼液1%〉 プラスチック点眼容器:2.5mL×10本 〈ミケランLA点眼液2%〉 プラスチック点眼容器:2.5mL×10本 23. 主要文献 1)社内資料:臨床薬理試験 (2007年4月18日承認、 CTD2.7.6.1) 2)川瀬和秀 ほか:日本眼科学会雑誌. 2010;114(11):976-982. 3)社内資料:血漿中カルテオロール濃度の比較 (2007年4月18 日承認、CTD2.7.6...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf -

タリムス点眼液0.1%
in A, et al.:Transplantation, 1997;64:559-565 4) 社内資料:健康成人におけるタクロリムス点眼液の単回点眼試 験 (承認年月日:2008年 1 月25日、CTD2.7.2.2) 5) 社内資料:健康成人におけるタクロリムス点眼液の10日間反復 点眼試験 (承認年月日:2008年 1 月25日、CTD2.7.2.2) 6) 社内資料:ウサギにタクロリムス...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
共同第Ⅲ相 試験 (D2303試験及びD2301試験) (承認年月日:2014年2月21日、 申請資料概要2.7.4.2) 29) 社内資料:表面プラズモン法 (承認年月日 :2021年9月27日、 CTD 2.6.2.2) 30) 社内資料:VEGFファミリーに対する結合特異性 (承認年月日 :2021年 9 月27日、CTD2.6.2.2) 31) 社内資料:VEGFで誘導されたHUVECの増...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf