「製造所」の検索結果
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年 5 月 2024 年 6 月 2024 年 7 月 2024 年 8 月 2024 年 9 月 2024 年 10 月 Stage1 点検指示 *1 ― ― ― ― ― ― Stage2 ― 各製造所における点検 予備月 Stage3 ― 千寿製薬（GQP・薬事部門）による薬事対応の要否の確認 ＊1：点検の実施と製造所における自主点検スケジュールの提出を依頼 【進捗状況】 進捗状況 2024...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/news_file/2024-11/JPN_20241108.pdf -
roadmap201512.pdf
戒レベルの設定の有無 (特に供給量の非常に多い医薬品、自社のシェア が高い医薬品) 毎月、関係会議を開催し販売のトレンド分析等を行い、適性在庫を設定し適性在庫を下回らないよう に管理しています。 原薬製造所の管理体制 原薬製造所と品質取決めを取り交わし、定期的監査により管理体制を確認しています。 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 とな...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/supply.pdf -
年 5 月 2024 年 6 月 2024 年 7 月 2024 年 8 月 2024 年 9 月 2024 年 10 月 Stage1 点検指示 *1 ― ― ― ― ― ― Stage2 ― 各製造所における点検 予備月 Stage3 ― 千寿製薬（GQP・薬事部門）による薬事対応の要否の確認 ＊1：点検の実施と製造所における自主点検スケジュールの提出を依頼 【進捗状況】 進捗状況 2024...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/news_file/2024-10/JPN_20241007.pdf -
年 5 月 2024 年 6 月 2024 年 7 月 2024 年 8 月 2024 年 9 月 2024 年 10 月 Stage1 点検指示 *1 ― ― ― ― ― ― Stage2 ― 各製造所における点検 予備月 Stage3 ― 千寿製薬（GQP・薬事部門）による薬事対応の要否の確認 ＊1：点検の実施と製造所における自主点検スケジュールの提出を依頼 【進捗状況】 進捗状況 2024...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/news_file/2024-10/JPN_20241031.pdf -
通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等）の確認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況② 自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確 認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事 業務責任役員など）の確認日 安定供給体制の確保 「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf